・妊娠に関して、イソトレチノインは胎児に重篤な先天異常を引き起こす可能性があります。妊娠・授乳中の方は内服できません。妊娠を予定される場合は、女性・男性ともに内服終了後、最低でも１カ月間の避妊を確実に行ってください。（女性は可能であれば服用終了後6ヶ月避妊を推奨します）
・献血は内服中及び内服終了後1ヶ月は出来ません。
・ビタミンA製剤との併用はできません。
・テトラサイクリン系抗生剤との併用は避けて下さい。
・治療中は肌が敏感になる為、日焼け対策を十分に行ってください。低刺激の保湿クリームなどで保湿を行ってください。
・ニキビの外用薬やワックス脱毛、ピーリング、レーザー治療などは一旦中止して下さい。
・定期的な診察や必要な検査を受けて下さい。
・服用を忘れた場合は、一度に２回分をまとめて服用せず、翌日から通常通り服用して下さい。
・18歳未満の方は本剤の使用はできません。
・下記に当てはまる方は処方できません。
妊娠中・授乳中の方、妊娠の可能性がある方、イソトレチノインにアレルギーのある方、ビタミンA製剤またはレチノイド製剤使用中の方、アスピリン喘息の方、ステロイド内服中の方、テトラサイクリン系抗菌薬を内服中の方、抗てんかん薬（フェニトイン）内服中、潰瘍性大腸炎やクローン病の方、採血で異常値を認めた方、ふく重篤な肝機能障害のある方、高度な脂質異常症がある方、副作用が強く生活に支障がある方、医師が不適切と判断した方。

【未承認機器・医薬品等】 イソトレチノインは、日本国薬機法上の医療薬品として認証・承認を得ていない医薬品です。
【入手経路】 医師らが個人輸入しています。承認を受けていない医薬品・医療機器について「個人輸入において注意すべき医薬品等について」のページをご確認ください。
【国内の承認医薬品の有無】 国内で同程度の効能・効果で承認されている国内承認医薬品薬剤はありません。
【諸外国における安全性に係る情報】 米国のFDA（食品医薬品局）など諸外国で承認されています。 胎児の催奇形性、鬱、精神病などの精神疾患の副作用も報告されています。